רשימות קבלה של גרסאות כפולות עבור ארבעה סוגי תסיסה נגד-צינורות חימום נגד קורוזיה

# רשימת רשימות קבלה של גרסאות כפולות לארבעה סוגי תסיסה נגד-צינורות חימום נגד קורוזיה (קבלה לפני-מסירה במפעל +-התקנה באתר וקבלה מחדש) ## פריטי קבלה חובה כללית (כל ארבעת סוגי צינורות החימום חייבים לעבור את כל הפריטים-תעודת חומר{5} מקורי של צד שלישי) 1. דוחות ויומני תהליך ייצור מלאים שנמסרו יחד עם סחורה 2. בדיקת אטימות הידראולית: החזיקו 1.2 פעמים לחץ עבודה עיצובי למשך 30 דקות; אפס נפילת לחץ, חלחול או הזעה 3. בדיקת סימולציה מלאה של פונקציות בטיחות PLC, טריגר רגיש ללא דיחוי או כשל 4. 100% בדיקה חזותית מלאה של משטח צרור הצינורות כדי לא לכלול סדקים, שריטות, שלפוחיות, תחריט ופגמי משטח אחרים. ריצת ניסיון מלאה-בינונית של עומס ללא פחות מ-2 אצוות, עוצמת חימום יציבה ללא אזעקות חריגות 7. כל נתוני הבדיקה, תמונות הבדיקה ודוחות הבדיקה הוגשו כדי לעמוד בדרישות הביקורת המלאה של GMP # חלק ראשון: רשימת קדם-לקבלת מסירה במפעל ## 1.1 316L Stainless Steel Heating Tube Material{19}} מסמכים: דוחות ניתוח של רכיבים ספקטרליים מפלדת אל-חלד 316L חלקה ואצווה ☐ סריקת עובי דופן אולטרסאונד מלאה: סובלנות עובי דופן ±5%, ללא דילול מקומי העולה על 10% מעובי הדופן הנומינלי ☐ איכות ריתוך: ריתוך סיכוך גב מלא ארגון ללא חמצון פנימי; מלוטש באופן מכני מלא עם מעבר קשת חלק, ללא בורות, סדקים ושכבות תחמוצת שחורות ☐ טיפול פסיבציה: כבישה ופסיבציה מקומית משנית לכל הריתוכים; כבישה אינטגרלית-פסיבציה עבור צרור צינורות שלמים עם כסף אחיד-כרום אפור-סרט פסיבי עשיר ☐ אביזרים תומכים: אוגנים הומוגניים 316L נירוסטה, אטמי אטימה בדרגת מזון- ☐ ☐ אטמים בדרגת PTFE ואביזרים נקיים לבדיקת צינורות אינטרלוקים: מפעיל הפסקת חשמל-כיבוי + צליל-אזעקת אור כפולה ב-60 מעלות; צפיפות כוח החימום נעולה ב-1.0–1.5 W/cm² ☐ תקן אריזה: עטוף בסרט עמיד למים עם חומרי ייבוש מובנים-; כל יציאות הצנרת אטומות על ידי לוחות עיוורים מנירוסטה; מופרדים מחלקי פלדת פחמן במהלך האחסון ## 1.2 דרגה 2 Pure Titanium Heating Tube Pre-פריטי בדיקת משלוח ☐ מסמכי חומר גלם: דרגה 2 טהור טיטניום תעודת בדיקה במפעל ודו"ח בדיקת הרכב מתכת; פלואור-רשומות ניהול מחסני חומר גלם ללא חומרי גלם ☐ שיא סביבת ייצור: מיוצר בסדנת טיטניום ייעודית עצמאית ללא זיהום- צולב עם ציוד לעיבוד פלדת פחמן ☐ ריתוך וליטוש: ריתוך מיגון מלא של ארגון בטוהר גבוה- ללא שינוי צבע התחממות יתר; ליטוש רך שאינו-מתכתי ללא שריטות עמוקות משטח ☐ בדיקה אלקטרוכימית: סריקה של 100% פוטנציאל משטח מלא, כל האזורים מגיעים לטווח סטנדרטי מוסמך ☐ מראה פני השטח: ללא עקבות תחריט של פלואוריד לבן חלבי ושאריות חומר משחרר פלואור על פני הצינור ☐ אביזרי תמיכה משולבים, גז מבודד, פט מתלים להרמה מניילון ומכלול אוורור CIP מסופק במלואו ☐ בדיקת ביצועי שיבוב: שיבוב מכני כפול של צינור הזנת פלואוריד מפעיל הזנה אוטומטי וכיבוי חימום; הצמדת אוורור CIP שומר על זרימת מים מומסים חמצן גדול מ-8 מ"ג/ליטר או שווה ל-8 מ"ג/ליטר ☐ תקן אריזה: עטוף בפלואור-סרט רך אנטי-ללא שריטות, מונח על תומכים מתכתיים שאינם-; מבודד מאזורי אחסון כימיקלים של פלואוריד ## 1.3 קוורץ נגד-צינור חימום קורוזיה לפני-פריטי בדיקת מסירה ☐ מסמכי חומר גלם: דוח בדיקת רכיבי טומאה קוורץ מזוהה- גבוהה- ודוח בדיקת רכיבי טומאה קוורץ מתוכה ודו"ח בדיקה קבועה של חומר גלם מעקב אחר מתח של חומרי גלם {2} יומני טיפול לאחר חיתוך ועיבוד הברגה ☐ בדיקת העברת אור: 100% סינון אור מלא, ללא בועות פנימיות, סדקים חודרים, סדקים חודרים של קצה חוט או הקפאה על פני השטח ☐ בדיקת אטימות בלחץ נמוך-: מחזור רציף למשך 20 דקות ללא דליפה בבדיקת ביצועים משולבים של צינורות אטימה קשיחים עבור חיבורי אטימה אלקליים כיבוי; קצב חימום מוגבל פחות או שווה ל-0.4 מעלות/דקה; מהירות זרימה במחזור מוגבלת פחות או שווה ל-0.6 מטר/שנייה ☐ אביזרים תומכים: אטמי ספיגת זעזועים גומי עבים-רב שכבתית, מכסי הגנה רכים של חוטי פלסטיק וכלי בדיקת סדקים של העברת אור מלאה מסמן ## 1.4 PFA Coated Heater Pre-פריטי בדיקת מסירה ☐ מסמכי חומר גלם: הסמכת PFA fluoroplastic בדרגת מזון, MTC של מצע פלדת פחמן ונתוני בדיקת עובי ציפוי ☐ תיעוד תהליך ציפוי: אחד- תיקון יומן ציפוי אינטגרלי של פעם; הסרת חלודה מלאה של מצע ורשומות אצווה של הפעלת משטח; בדיקת דגימת קליפת הדבקה מוסמכת של ציפוי ☐ בדיקה ויזואלית של פני השטח: 100% סריקת משטח מלאה-, ללא חורים, שריטות חודרות, שלפוחיות, עובי לא אחיד או שינוי צבע צהוב ☐ בדיקת ביצועי Interlock: הגנה אוטומטית על כיבוי- בטמפרטורה בינונית 95 מעלות; פוסט חובה של 40-דקות-לא ניתן לדלג ידנית על תוכנית הקירור האיטי של CIP ☐ אביזרים תומכים: בקר נעילת טמפרטורה,-מסנן קדם חלקיקים מוצקים-רב שלבי, כלי תחזוקה מפלסטיק רך ואטמי צינורות פלסטיק מסופקים באופן מלא קילוף או הרחבת שלפוחית ☐ סטנדרטי אריזה: עטוף בבד לא- ארוג רך, מונח אופקית על רפידות חיץ מפלסטיק; הרחק ממקורות חום-גבוהים במהלך ההובלה # חלק שני: באתר-רשימת רשימת התקנה וקבלת התקנה מחדש ## 2.1 316L צינור חימום מפלדת אל חלד על-פריטי קבלה לאתר ☐ התאמת חומרים: כל אביזרי הצינור, הפלאנגים הבלתי נלווים והסוגריים מפלדה 316L מאמצים צינורות חימום מפלדת אל-חלד; כל משטחי המגע מפלדת פחמן מכוסים במלואם ברצועות בידוד PTFE ללא מגע ישיר ממתכת ☐ פריסת התקנה: נטיית צרור צינורות גדול מ- או שווה ל-12 מעלות , ענף פליטה עזר עצמאי שמור בנקודה הגבוהה ביותר של כל קבוצת צינורות ☐ באתר-עיבוד מחדש ריתוך: כל הריתוכים בשטח מאמצים ריתוך חזותי פסיבי ואחרי ריתוך מקומי, ריתוך אחורי ואחריו. בדיקה ☐ איתור שגיאות של שיבולים: חיישן שיבוב טמפרטורה אלקלי מחווט ומכויל, מבחן אזעקת סימולציית טמפרטורה מעל- עבר ☐ לאחר-בדיקת נקודת הרמה: בדיקת דגימת עובי דופן אולטרסאונד מאשרת שלא נוצרו נזקים חדשים במהלך הובלה והנפה ☐ בדיקת זרימת אוויר לטווח ארוך{{84} ללא זרימת אוויר{8} עצירת כיס במהלך מחזור ☐ בדיקת לחץ הידראולי משני: אין דליפה בתפרי ריתוך וחיבורי אוגן לאחר התקנת צינור ☐ ניסוי עומס מלא-: בדיקת חימום רציפה 3-, תנודת כוח חימום נשלטת בטווח של ±5% ## 2.2 צינורות טהור על טיטניום{92 חימום מבנה בידוד: כל עמדות המגע בין צינור טיטניום ותומכי פלדת פחמן עטופים במלואם עם שרוולי בידוד PTFE שלמים ☐ נעילת פלואוריד: נעילת שילוב מכאני כפול של צינור הזנת פלואור מותקן, בדיקת סימולציית כיבוי כפויה של הזנה שגויה עברה ☐ מערכת אוורור CIP מחוברת ללא פגע, מנותקת מערכת אוורור מנותקת מעל: 8 מ"ג/ליטר במהלך מחזורי ניקוי ☐ לאחר-בדיקת משטח התקנה: פוטנציאל מלא של פני השטח מחדש-סריקה, ללא שריטות קשות חדשות שנגרמו כתוצאה מהנפה ☐ מפרט הנפה: רק מתלי ניילון המשמשים לפירוק והנפה, ללא עקבות חיבור מתכת על פני השטח של צינורות ☐ 6} בדיקת לולאת חום משני של טיטניום בדיקת אטימות לאחר חיבור צינור ☐ ניסוי עומס מלא-: פעולה רציפה ללא נפילת משקעי חלודה במוצא הטנק; גלאי פלואוריד ללא סחיפה אפס ## 2.3 צינור חימום קוורץ ב-פריטי קבלה באתר ☐ מכלול בלימת זעזועים: כל עמדות ההידוק מצוידים באטמי ספיגת זעזועים חדשים של-גומי עבה, בסיסי תמיכה מהודקים במלואם ללא רפיון ☐ שילוב צינור אלקלי מותקן; בדיקת סימולציית פתיחה מאולצת ידנית מאשרת חיתוך יסודי של נוזל- ☐ כיול בקרת טמפרטורה: מגביל קצב החימום מכויל, מהירות עליית הטמפרטורה בפועל נשלטת בהתמדה. פחות או שווה ל-0.4 מעלות/דקה. ללא רטט אלים של צרור צינורות במהלך 4-פעולה רציפה של 4 שעות ☐ לאחר{106}}הקרנה של פגמים בהתקנה: בדיקה חוזרת של שידור אור{107}}ללא מיקרו-סדקים חדשים או שבבי קצה מההובלה/הרמה ☐ נמוך-בדיקה חוזרת של{109}}לחץ אטימות בלחץ 1 דקות 20 צינורות: בדיקת דליפת מחזור{111} בלחץ נמוך ☐ בדיקת הדמיית זעזועים תרמיים: בדיקת מחזור קר מרובות-ללא הרחבת מיקרו-סדק ## 2.4 PFA מצופה מחמם על-פריטי קבלה לאתר ☐ טרום-מסנן מוצק מותקן בהתקנה של חלקיקי מסנן מרובה{{118} מראש{{118} חזית צינור עם מחסניות מסנן חדשות-מורכבות מראש ☐ ניפוי שגיאות משולבים בטמפרטורה: חיישן טמפרטורה מחווט ומכויל, הגנת הפעלה אוטומטית מדויקת-הגנת כיבוי מופעלת ב-95 מעלות ☐ הצמדת תוכנית CIP: 40{{122}דקות חובה פונקציית קירור איטי{122}דקות חובה{122}תפקוד איטי{ מודול נקי 23} נעילת מחזור גבוהה ☐ הגנה נגד-שריטות: כל קצוות התמיכה המתכתיים החדים מצופים ברפידות חיץ רכות מפלסטיק כדי למנוע נזקי חיכוך לציפוי ☐ סריקת משטח{125} לאחר התקנה: בדיקה חזותית מלאה של ציפוי ללא שריטות חדשות, שלפוחיות או קילוף במהלך ההתקנה ריצת ניסיון של-עומס מלא: טמפרטורת הפעלה בינונית יציבה שנשמרה מתחת ל-90 מעלות ללא גל חריג בצריכת חשמל # חלק שלישי: אי-רשימת אישורי התאמה ☐ פגמים קלים: תוכנית תיקון תיעוד, מועד אחרון לתיקון והאדם האחראי; חתום על קבלה רק לאחר מעבר{128}}בדיקה חוזרת ☐ פגמים קריטיים עיקריים (החלפת חומר, נעילה כשל, סדק מבני, נזק לציפוי חודר): דחה את כל האצווה או פירק והחלף ללא תנאי את כל צרור הצינורות ☐ שניים רצופים כושלים מחדש-בבדיקות{129}}של צד שלישי בבדיקות{131} נשוא הספק ☐ כלל חתימת קבלה: ניתן לחתום על טופס קבלה רק לאחר כל הפריטים המסומנים "עובר"; קבלה נפרדת של פריטים בודדים בעלי הכשרה חלקית אסורה # חלק רביעי: רשימת אישור לארכיון לאחר קבלה ☐ תעודות הסמכה של חומרי גלם ודוחות בדיקת אצווה ☐ תמונות בדיקה לפני מסירה במפעל ורשומות נתוני בדיקה מקוריים ☐ טפסי קבלה להתקנה באתר וריצת ניסיון בעומס מלא בדיקת נתוני חיבור נתוני נעילה הידראולית רישומת לחץ ניתוק שניות. ☐ SOP פעולה מלאה, תוכנית תחזוקה מונעת ומדריך לפתרון תקלות ☐ רשימת בדיקה לאספקת חלקי חילוף ומסמך התחייבות רשמי לאחריות ☐ ארכיון מלא של נייר + גרסה כפולה אלקטרונית כרוכה בקובץ ציוד מחזור החיים המלא לאחסון קבוע.